به گزارش خبرنگار مهر به نقل از مدیسن نت، فراخوان اولیه، شامل ۴۲۷۰۰۰ کیت، برای اولین بار در اوایل اکتبر به دلیل اعلام "بالاتر از حد قابل قبول" مثبت‌های کاذب اعلام شد. به گفته این سازمان، استفاده از این کیت‌های تست خانگی ممکن است باعث عواقب نامطلوب سلامتی یا مرگ شود.
کیت‌های فراخوان شده توسط شرکت استرالیایی بین ۲۴ فوریه و ۱۱ اوت ۲۰۲۱ ساخته شده و بین ۱۳ آوریل تا ۲۶ اوت در ایالات متحده توزیع شده است.
سازمان غذا و دارو برای اولین بار استفاده اضطراری از این کیت‌ها را در دسامبر ۲۰۲۰ تأیید کرد و در فوریه گذشته در استفاده اضطراری آن تجدیدنظر کرد. این کیت‌ها بدون نسخه برای افراد دارای علامت یا بدون علائم در دسترس است.
تاکنون ۳۵ گزارش از نتیجه مثبت کاذب به این سازمان ارسال شده است، اما به گفته این آژانس هیچ مرگ و میری گزارش نشده است.
یک نتیجه آزمایش مثبت کاذب نشان می‌دهد که یک فرد در حالی که ویروس را ندارد، به ویروس مبتلا شده است، که می‌تواند خطرات زیادی را به همراه داشته باشد، از جمله:
• تأخیر در تشخیص یا درمان علت واقعی بیماری فرد، که می‌تواند یک بیماری تهدیدکننده جان فرد باشد.
• گسترش بیشتر ویروس کرونا زمانی که افرادی که گمان می‌رود مثبت هستند در کنار هم قرار می‌گیرند.
• درمان غیرضروری کووید ۱۹ مانند درمان ضد ویروسی یا درمان آنتی بادی مونوکلونال، که می‌تواند عوارض جانبی ایجاد کند.
• نادیده گرفتن اقدامات احتیاطی توصیه شده در برابر کووید ۱۹، از جمله واکسیناسیون.
• قرنطینه شدن، محدود کردن تماس با خانواده یا دوستان، و غیبت از مدرسه یا محل کار.