۸ بهمن ۱۴۰۳، ۱۲:۲۱

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی

در این مقاله آریاطب مراحل گرفتن مجوز واردات تجهیزات پزشکی، مدارک مورد نیاز و نکات کلیدی برای تسهیل این فرآیند را مورد بررسی قرار می‌دهد.

به گزارش بازرگانی خبرگزاری مهر، واردات تجهیزات پزشکی به‌عنوان یکی از حساس‌ترین و حیاتی‌ترین بخش‌های صنعت سلامت، نیازمند رعایت قوانین و مقررات دقیق و دریافت مجوزهای لازم از نهادهای مربوطه است. این فرآیند به منظور اطمینان از کیفیت و استاندارد تجهیزات پزشکی و تأمین امنیت بیماران انجام می‌شود. در این مقاله آریاطب مراحل گرفتن مجوز واردات تجهیزات پزشکی، مدارک مورد نیاز و نکات کلیدی برای تسهیل این فرآیند را مورد بررسی قرار می‌دهد تا افراد و شرکت‌های فعال در این حوزه بتوانند با دیدگاهی جامع‌تر و آگاهانه‌تر اقدام کنند.

راهنمای جامع دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی

واردات تجهیزات پزشکی یک فرآیند حساس و پیچیده است که نیازمند دریافت مجوزهای متعدد از سازمان‌های مختلف می‌باشد. در این بخش، مراحل اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی به‌طور دقیق توضیح داده شده است تا متقاضیان بتوانند با رعایت تمامی الزامات قانونی، واردات خود را به درستی انجام دهند.

گام اول: ورود به سامانه سازمان غذا و دارو

برای شروع فرآیند، باید به سامانه سازمان غذا و دارو به آدرس ttac.ir مراجعه کنید. در این سامانه:

گزینه «ثبت نام» را برگزینید.

اطلاعات شخصی نظیر کد ملی، شماره همراه و تاریخ تولد خود را وارد کنید.

کد تأیید ارسالی به شماره همراه را به همراه کد ملی در بخش مربوطه ثبت کنید.

مراحل ثبت‌نام را تکمیل کرده و درخواست خود را ارسال کنید.

گام دوم: ثبت اطلاعات در سامانه تجهیزات پزشکی

پس از ثبت‌نام اولیه، باید به سامانه تجهیزات پزشکی به آدرس imed.ir مراجعه کنید و مراحل زیر را انجام دهید:

گزینه «سامانه (IMDE)» را انتخاب کنید.

بر روی «عضویت و ثبت نام شرکت‌های تولیدکننده، واردکننده، توزیع‌کننده، اصناف» کلیک کنید.

اطلاعات مربوط به شرکت، مانند شناسه ملی و کد ملی مدیرعامل، را وارد کنید.

نام کاربری و رمز عبور دریافت شده را ذخیره کنید.

این مطلب توسط شرکت تجهیزات پزشکی آریاطب https://www.aryateb.com جمع آوری شده است.

گام سوم: ثبت درخواست واردات

با استفاده از نام کاربری و رمز عبور دریافت شده، به پرتال اداره کل تجهیزات پزشکی به آدرس import.imed.ir وارد شوید. در این مرحله:

درخواست خود را برای صدور مجوز واردات ثبت کنید.

مدارک لازم را بارگذاری کرده و مراحل تأیید را طی کنید.

گام چهارم: ثبت نمایندگی خارجی

برای ثبت نمایندگی خارجی، به صفحه‌ای که گزینه «سامانه (IMDE)» را انتخاب کرده بودید بازگردید و:

گزینه «امتیاز ثبت نمایندگی خارجی» را انتخاب کنید.

مدارک مربوط به نمایندگی از کمپانی خارجی را بارگذاری کنید.

گام پنجم: ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت

پس از طی مراحل اولیه، باید به سامانه جامع تجارت به آدرس ntsw.ir مراجعه کنید و:

طبق پیش‌فاکتور، سفارش کالای وارداتی خود را ثبت کنید.

کد ۸ رقمی پیش‌فاکتور را دریافت کرده و آن را در سامانه تجهیزات پزشکی بارگذاری کنید.

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی

گام ششم: دریافت مجوز نهایی

پس از تکمیل فرآیند ثبت سفارش، مراحل نهایی شامل:

بارگذاری کد پیش‌فاکتور در سامانه imed.ir.

تکمیل فرم‌ها و مدارک مربوطه.

دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی.

نکات کلیدی در فرآیند اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی

الزام به دریافت مجوز پیش از واردات: تمامی مراحل فوق باید پیش از اقدام به واردات تجهیزات انجام شود.

بارگذاری صحیح مدارک: هرگونه نقص یا اشتباه در مدارک می‌تواند موجب تأخیر در فرآیند صدور مجوز شود.

استفاده از خدمات کارشناسان: بسیاری از شرکت‌های وارداتی مانند آریاطب خدمات مشاوره و انجام این فرآیندها را ارائه می‌دهند که می‌تواند زمان و هزینه شما را به مراتب کمتر کنند.

پیگیری اطلاعیه‌های گمرکی: برای به‌روز بودن در فرآیندهای وارداتی، دنبال‌کردن اطلاعیه‌ها و قوانین جدید از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است.

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی یک فرآیند چند مرحله‌ای است که نیازمند دقت و توجه به جزئیات است. متقاضیان باید با مراجعه به سامانه‌های مرتبط، ثبت اطلاعات و بارگذاری مدارک، مجوزهای لازم را دریافت کنند. استفاده از خدمات مشاوره‌ای شرکت‌های معتبر مانند آریاطب می‌تواند به شما کمک کند تا این فرآیند را به ساده‌ترین شکل ممکن انجام دهید.

مراحل واردات تجهیزات پزشکی به‌طور خلاصه

واردات تجهیزات پزشکی فرآیندی حساس و قانونی است که نیازمند رعایت دقیق الزامات و دریافت مجوزهای مختلف است. در این متن، مراحل اصلی واردات تجهیزات پزشکی به‌صورت مختصر و کاربردی توضیح داده شده است. باتوجه‌به نکات بخش قبل و استفاده از خدمات شرکت‌های معتبر مانند آریاطب، می‌توانید این مراحل را به‌خوبی پشت سر بگذارید.

۱. دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی

اولین مرحله، دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی است. این مجوز برای اطمینان از تطابق کالا با استانداردهای بهداشتی و فنی ضروری است. متقاضیان باید مدارک لازم را آماده کرده و از طریق سامانه‌های مربوطه اقدام به ثبت درخواست کنند.

۲. ثبت درخواست در سامانه جامع تجارت ایران

برای واردات هر نوع تجهیزات پزشکی، ثبت درخواست در سامانه جامع تجارت ایران به آدرس ntsw.ir الزامی است. در این مرحله، پیش‌فاکتور کالاها بارگذاری شده و کد ۸ رقمی پیش‌فاکتور دریافت می‌شود.

۳. ارائه مدارک مورد نیاز

تمامی مدارک لازم برای دریافت مجوز شامل مدارک ثبت شرکت، مدارک فنی و مستندات مربوط به کالا باید به اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه شود. در صورتی که شرکت تجاری هستید، ارائه مدارک ثبت شرکت الزامی است.

۴. دریافت کد IRC

کد IRC، شناسه مشترک تجهیزات پزشکی، دارویی و آزمایشگاهی است که توسط سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی صادر می‌شود. این کد به‌عنوان شناسنامه محصول عمل کرده و برای رهگیری و تأیید کالا ضروری است.

۵. تعیین ناظر فنی (مدیر فنی)

هر شرکتی که اقدام به واردات تجهیزات پزشکی می‌کند، باید یک ناظر فنی تأیید شده از سوی کمیته تجهیزات پزشکی را معرفی نماید. این فرد مسئولیت نظارت بر تطابق مستندات و کالا با استانداردهای مورد نیاز را برعهده دارد. در این زمینه برای کسب اطلاعات بیشتر توصیه می‌کنیم با کارشناسان آریاطب در تماس باشید.

۶. همخوانی مستندات و کالا

تمامی مستندات ارائه شده باید کاملاً با مشخصات کالای وارداتی تطابق داشته باشند. هرگونه مغایرت می‌تواند منجر به رد درخواست یا عدم صدور مجوز شود.

۷. پرداخت هزینه‌های مربوطه

پرداخت هزینه‌های قانونی مربوط به واردات تجهیزات پزشکی، شامل تعرفه‌های گمرکی، هزینه‌های ثبت و سایر هزینه‌ها، بخش پایانی این فرآیند است.

نکته پایانی

برای واردات موفق تجهیزات پزشکی، آگاهی از تمامی این مراحل و ارائه مدارک دقیق الزامی است. سخت‌گیری دولت در این زمینه برای اطمینان از کیفیت کالاهای وارداتی بوده و تنها تجهیزاتی که الزامات ذکر شده را داشته باشند، مجوز واردات دریافت خواهند کرد.

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی

دریافت کد (IRC) برای واردات

کد IRC شناسه یکتای تجهیزات پزشکی و محصولات سلامت‌محور است که بدون آن امکان واردات این کالاها وجود ندارد. دریافت این کد مستلزم طی مراحل دقیق و اخذ تأییدیه‌های لازم از اداره تجهیزات پزشکی است. هرگونه اشتباه یا تأخیر در این فرآیند می‌تواند زمان دریافت کد را افزایش دهد. کارشناسان متخصص می‌توانند با ارائه راهنمایی دقیق و پیگیری به‌موقع، این مراحل را تسهیل کرده و روند واردات را سرعت بخشند.

جمع‌بندی

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی یک فرآیند چندمرحله‌ای و حساس است که شامل دریافت مجوزهای لازم از سامانه‌های مرتبط، ارائه مدارک ثبت شرکت، دریافت کد IRC، تعیین ناظر فنی و تطابق مستندات با کالای وارداتی می‌شود. این فرآیند نیازمند دقت بالا، آگاهی از قوانین و پرداخت هزینه‌های قانونی است. سخت‌گیری‌های دولت در این زمینه به‌منظور اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات وارداتی است. انجام صحیح این مراحل و کمک از شرکت‌های معتبر نظیر آریاطب، نه‌تنها موجب تسریع در روند واردات می‌شود، بلکه از بروز مشکلات قانونی و مالی جلوگیری می‌کند و به واردکنندگان در فعالیت‌های تجاری‌شان اطمینان می‌بخشد.

این مطلب، یک خبر آگهی بوده و خبرگزاری مهر در محتوای آن هیچ نظری ندارد.

کد خبر 6359969

برچسب‌ها

نظر شما

شما در حال پاسخ به نظر «» هستید.
  • نظرات حاوی توهین و هرگونه نسبت ناروا به اشخاص حقیقی و حقوقی منتشر نمی‌شود.
  • نظراتی که غیر از زبان فارسی یا غیر مرتبط با خبر باشد منتشر نمی‌شود.
  • captcha