به گزارش خبرگزاری مهر، حسین شمالی اظهار کرد: تعداد بازدید GMP از خطوط تولیدی مواد اولیه دارویی از ۳۹ مورد به ۸۶ مورد و تعداد خطوط بازدید شده از ۴۵ به ۱۱۰ رسیده که به ترتیب ۱۲۰ و ۱۴۴ درصد رشد داشته اند.
وی افزود: از خرداد سال گذشته شده سعی شده علاوه بر افزایش سطح کارشناسان در بررسی کیفی پرونده‌ها، سرعت رسیدگی نیز افزایش یافته، بنابراین در سال گذشته صدور مجوز فعالیت تولید (احداث کارخانه تولیدی) از ۱۲ مورد در سال ۱۴۰۱ به ۴۰ مورد در سال جاری رسیده که نشان دهنده رشد ۲۳۳ درصدی است.
به گفته شمالی، در حال حاضر همه کارشناسان فنی اداره ماده اولیه دارای تحصیلات phd هستند و در عین حال کنار افزایش حساسیت‌هایی که روی موضوع کیفیت رسیدگی به پرونده‌ها داشتند، سرعت رسیدگی را هم افزایش داده اند.
شمالی خاطرنشان کرد: صدور مجوز فعالیت تولید (تولید قراردادی) نیز در مدت زمان ذکر شده از ۸ مورد به ۱۱ مورد رسیده است.
سرپرست اداره مواد اولیه سازمان غذا و ارو با اشاره به رشد حدود ۳۰ درصدی صدور مجوز تولید دارو در سال ۱۴۰۲ نسبت به سال گذشته، گفت: صدور پروانه تاسیس کارخانه های ماده اولیه نیز دراین مدت ۲۷۱ درصد رشد داشته است.
نظر شما